在系列政策加持下,心脑血管系统化药千亿市场跌宕起伏,格局持续洗牌。目前168个心脑血管系统药物已有企业过评/视同过评,上海医药领跑过评榜;51个品种(以通用名计)已纳入国采,24个品种备战第十批集采,远大健康、倍特药业等企业均有多个品种在列。
千亿市场动荡,齐鲁、悦康亮了
在人口老龄化加速、不健康的生活方式流行等因素推动下,心脑血管疾病仍是我国居民健康的最大威胁之一,与该疾病相关的治疗药物及市场格局备受瞩目。
米内网数据显示,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端心脑血管系统化药(不含生物药)的销售峰值超过1200亿元,2020年受带量采购及疫情冲击跌破1000亿元,此后一直维持在千亿规模。
近年来中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
心脑血管系统化药涵盖高血压用药、心脏病治疗用药、脑血管治疗用药及血脂调节剂四大治疗亚类,其中高血压用药独占鳌头,市场份额约为46%。
从集采属性看,国采品种销售额由2019年的约770亿元下滑至2023年的约500亿元,虽然该类品种销售额持续下滑,但2023年销售占比仍达49%;从医保属性看,医保品种占主导地位,且占比逐年提升,由2018年的约82%提升至2023年约94%。
在TOP20一级集团中,晖致、诺华、阿斯利康、远大健康、悦康药业依次位列前五;从销售额增幅看,诺华、远大健康、悦康药业、齐鲁制药、华润医药5家企业同比增长均达两位数,其中悦康药业、齐鲁制药连涨十年(2014-2013年)。
2023年中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药TOP10集团
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
TOP20产品洗牌!2大注射剂连涨多年
2023年心脑血管系统化药TOP20产品中,阿托伐他汀钙片以超58亿元卫冕“销冠”,但销售额有小幅下滑;硝苯地平控释片位列第二,其销售额因国采执行而大幅下滑至不足34亿元;盐酸倍他司汀注射液位列第三,销售额超过31亿元,排位较2022年提升4个位次,该产品暂无企业过评。
2023年中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药TOP20产品
来源:米内网综合数据库
从销售额增速看,7个品种增幅达两位数,其中沙库巴曲缬沙坦钠片大涨62.8%,排位较2022年提升7个位次,该产品已满足国采入围门槛;注射用盐酸倍他司汀(+22.58%)、盐酸艾司洛尔注射液(+14.12%)首次跻身TOP20产品;重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸艾司洛尔注射液近十年来(2014-2023年)均保持持续正增长,其中重酒石酸去甲肾上腺素注射液的销售额由2013年的超1亿元增长至2023年的超22亿元,盐酸艾司洛尔注射液由超2亿元增长至超10亿元。
2014-2023年重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸艾司洛尔注射液销售额增速情况
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
TOP20产品中,阿托伐他汀钙片、硝苯地平控释片、苯磺酸左氨氯地平片、瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、琥珀酸美托洛尔缓释片、非洛地平缓释片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、依折麦布片、盐酸乌拉地尔注射液均已被纳入国采。
在集采执行之前,阿托伐他汀钙片在中国公立医疗机构终端为超100亿级明星品种,硝苯地平控释片、瑞舒伐他汀钙片为超60亿级重磅品种,苯磺酸左氨氯地平片、苯磺酸氨氯地平片为超40亿级畅销品种。
集采执行后,存量品种销售额均大幅下滑,如阿托伐他汀钙片的销售额由2018年的超110亿下滑至2020年的不足55亿元,2021及2022年止跌小幅回升,2023年再度下滑;瑞舒伐他汀钙片由2018年的超60亿元下滑至2021年的不足25亿元,2022年止跌回升,2023年再度下滑;苯磺酸氨氯地平片由2018年的近50亿元下滑至2020年的不足23亿元,2021-2023年止跌小幅回升。
超170亿市场!24个品种备战第十批集采
米内网数据显示,截至8月27日,168个心脑血管系统化药已有企业过评或视同过评。40个品种竞争激烈,过评企业数达10家及以上,其中有2个达30家以上,分别为苯磺酸氨氯地平片(55家)、瑞舒伐他汀钙片(33家)。
从企业过评情况看,上海医药、华海药业、华润医药、扬子江药业、远大健康、石家庄四药、倍特药业、复星医药、天宇股份、新和成10家药企(以集团计)已过评的心脑血管系统药物品种数达15个及以上,其中上海医药以29个品种领跑。
已过评心脑血管系统药品种数达15个及以上的集团
在国家开展的八批九轮化药集采中,心脑血管系统化药分别有9个、7个、4个、5个、5个、8个、7个、6个品种被纳入其中,合计51个品种(不含落标品种)。第十批集采如箭在弦,除去已纳入国采的品种,目前心脑血管系统化药还有24个品种满足集采门槛,符合申报资格企业数达5家及以上。
暂未纳入国采且符合5家及以上的心脑血管系统化药