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中药饮片将“卡死”一批药店
2019-09-23

中药饮片,一、二类药店或全要禁售,药店要想销售更多的药品,执业中药师至关重要。

中药饮片或成为区分重点     

最近,山东省也开始计划推行药店分类分级管理。值得注意的是,本次山东省的征稿意见明确将“中药饮片”作为二、三类药店的划分标准。  

  赛柏蓝—药店经理人制图)     

据了解,山东省的征稿意见已是第三个版本,在此之前广东省和商务部就分别发布了不同版本的零售药店分类分级管理办法,其中,广东省的为试点办法,而商务部的还只是征求意见稿,总体上看都有变动的可能。  

   (赛柏蓝—药店经理人制图)     

将山东省的征稿意见与广东省和商务部的办法对比来看,山东省在零售药店类型划分上无疑与广东省更相似,如果不是偶然,一南一北两医药大省都将“中药饮片”作为零售药店类型划分的重点,或会影响全国性文件出台。     

另外,从时间节点来看,广东省的试点办法于2018年3月15日公布,商务部的征求意见稿于2018年11月23日印发,这两版本都早于山东省。     

按照惯例,山东省早已获悉国家的方向。但是,意外的是山东省居然采取了和广东省一样的划分标准,这也表示,药监部门更趋向将“中药饮片”作为区分零售药店类别的依据。     

同时,国务院深化医药卫生体制改革2018年下半年重点任务明确提及,“制定零售药店分类分级管理的指导性文件”。现今,距2018年征稿已有10个月了,山东、云南相继表态,在辖区推进零售药店分类分级管理办法,相信全国性文件出台也不远了。     

如果广东、山东两省的文件不存在偶然性,那么,接下的全国性文件很有可能将“中药饮片”作为划分依据。     

中药饮片潜在风险更高     

至于为何这样划分,还有两点需要补充的是,一方面,相对零售药店常卖处方药来看,中药饮片的风险性更高,监管难度更大。     

据悉, 2017年共计查封4106批次不合格药品,其中,中药材及其饮片就有3535批次,不合格率达86%。随着中药材及其饮片质量问题逐年攀升,曾几度引起国家药监局、中医药管理局的注意。     

2018年“长春长生疫苗事件”爆发后,国家药监局连夜召开紧急干部大会,要求加强风险隐患排查。半个月后,国家药监局就印发了中药饮片质量集中整治工作方案,一场全国性的中药饮片整治工作就此开始。     

另一方面,中药饮片容易成为不法分子借机敛财的工具。2019年,广东省清远市公安就曝光了一起特大假药案,查获12吨假药(全为中药饮片),涉及一批诊所、药店。     

执业中药师一夫当关     

其次,在人员配备方面,零售药店要销售中药饮片,自然少不了执业中药师。

      

(赛柏蓝—药店经理人制图)     

按照商务部办法,如果一名执业药师未取得两证,那么二类店至少应配备2名执业药师,在人员配备上,二类店将等同三类店,这样二类店与三类店区别就不大了。那么,在一定要求下,这也会导致一批二类店转变为三类店。     

综上来看,全国性文件划分零售药店类别或更趋向将“中药饮片”作为二、三类店的区分依据,这也表示,执业中药师很有可能成为这场改革的要点。

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