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又一份带量采购药品目录来了 击穿全国最低价!
2019-12-12

继武汉公布带量采购方案征求意见后,时隔一周,《武汉市2019年第一批药品集中带量采购实施细则》《武汉市2019年第一批药品集中带量采购目录》在12月9日正式发布。第一批药品目录主要包括:奥美拉唑、兰索拉唑等5个质子泵抑制剂,20多个头孢类抗菌药,以及布地奈德、左卡尼汀等临床用量大的品种,并首次将胰岛素列入带量采购。

竞争性报价或带量议价

根据《武汉市2019年第一批药品集中带量采购实施细则》要求,企业报价不得高于2019年12月1日全国省级挂网最低价(简称全国最低价,不含福建、广东、重庆)。

2019年第一批集中带量采购药品品种分为第一质量层次和第二质量层次。同竞价组内品种申报合格的评审得分从高到低排序,确定入围的申报企业数量。申报合格数≤4个,全部进入竞价、议价,每增加2个申报合格数,增加一个名额,最多保留10名。

专家组则根据品种质量分层、上年度实际使用量的量价关系及武汉市医保基金运行情况、带量采购药品实施基金预付等因素制定报价最高限价。同通用名、同剂型、同质量层次所有企业的用量,超过该品规两个质量层次用量总和50%的列为A组,小于50%的列入B组。A组最高限价为本企业品种全国最低价的0.8倍。B组最高限价为本企业品种全国最低价的0.9倍。这也意味着,最高限价将在全国最低价的基础上再降10%~20%。

下一步,同一组中同通用名、同剂型、同规格的品种接受最高限价的企业2家及以上的,进入竞争性报价和梯度报价程序;接受最高限价的企业为1家的,进入带量谈判议价程序。

企业竞争性报价价格最低者入围。而梯度报价中,A组企业按照品种议价基数(同通用名、同剂型、同规格品种按本次采购约定量的70%作为议价基数)的50%、70%、80%采购量梯度报价,每一个梯度报价降幅不得小于竞争性报价的5%。B组企业按照品种议价基数的20%、40%、50%采购量梯度报价,每一个梯度报价降幅不得小于竞争性报价的5%。若企业希望超过50%以上采购量,其报价降幅至少达到A组中选企业降幅的50%方为有效。每竞价组入围企业以梯度报价最大采购量对应的有效报价作为中选价格,按相应梯度给量。

而带量议价中,企业根据最高限价,按照议价基数的70%,80%,90%梯度报价,同样每个梯度报价降幅不小于最高限价的5%。胰岛素类药物按带量议价规则实施议价。

PPI、头孢抗菌药、胰岛素成降价重点

对于业界最为关心的首批带量采购品种,武汉也做了几大类的划分,第一大类是质子泵抑制剂(PPI),包括雷贝拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑5款。

据了解,PPI是目前消化性溃疡临床治疗领域最前沿的一类药物,临床用量巨大,占据着消化性溃疡用药80%以上的市场份额。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端PPI注射剂市场达到240亿元,居前3位的是注射用泮托拉唑(79.13亿元)、注射用奥美拉唑钠(71.10亿元)、注射用兰索拉唑(38.54亿元)。而注射用艾司奥美拉唑、注射用雷贝拉唑市场也分别达到28.35亿元、16.26亿元。

从2018年国内重点省市公立医院市场来看,泮托拉唑Top 3厂商分别是武田、杭州中美华东、扬子江药业;艾司奥美拉唑Top 3厂商分别为阿斯利康、正大天晴、江苏奥赛康。

纳入带量采购的另一大类则是以头孢为代表的抗菌药,共计20多个产品。米内网数据显示,2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端全身用抗感染药物作为Top 1大类,市场达1993亿元,其中头孢类抗菌药占据重要地位。头孢菌素划分为第一代、第二代、第三代和第四代,目前市场中坚骨干属于第二代、第三代头孢菌素。

在限抗政策影响下,虽然抗菌药用量增幅下滑,但也不乏一些品种表现亮眼。例如第三代头孢菌素的领军品种头孢哌酮舒巴坦,2017年在中国公立医疗机构终端销售额为56.16亿元。2018年在中国公立医疗机构终端数据显示,头孢呋辛酯口服剂型的销售规模达21亿元,注射用头孢曲松钠销售额达34.64亿元,头孢克肟分散片销售额为14.47亿元。

值得关注的是,胰岛素此次也被纳入带量采购。作为糖尿病最有效的治疗药物之一,胰岛素在全球糖尿病药物中的使用量位居第一。米内网数据显示,2018年重点省市公立医院化学药糖尿病用药市场规模上涨至67.7亿元。胰岛素及其类似药作为主要的治疗药物,市场份额超过37%,2018年在重点省市公立医院终端的销售额超过25亿元。

2018年重点省市公立医院化学药胰岛素及其类似药Top 10品牌合计市场份额保持在95%左右。Top 10品牌中,外资企业占了7个席位,诺和诺德、礼来、赛诺菲赫然在列。近年来,进口胰岛素及其类似物一直占据主导地位,甘李药业、江苏万邦生化、通化东宝等国内企业也在加快市场开发。

随着武汉带量采购新规实行,武汉医院市场用药格局或发生改变,对全国药品价格体系也将带来新的变化。

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