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5000余产品暂停挂网 符合这几个条件的被市场大面积清出!
2020-07-08

自4+7全国扩围之后,对集采未中选药品价格进行调整或暂停挂网的政策在各地铺开。8月1日起,江苏省也将对5318个产品进行暂停或撤销挂网处理,此外12327个药品在该省按要求调整了挂网价格,未何江苏此次涉及的产品如此之多?

8月1日起,江苏省将对5318个产品进行暂停或撤销挂网的处理!

7月3日,江苏省公共资源交易中心发布《关于公布暂停挂网药品分类处理结果的通知》,对5318个药品进行暂停或撤销挂网的处理,其中包括奥美拉唑、缬沙坦、恩替卡韦、紫杉醇、克拉霉素、盐酸西替利嗪、厄贝沙坦、感冒清热颗粒等等较大及较常见品种。

江苏省在上述通知中指出,为完善江苏省药品采购制度,发挥药品采购价格动态调整对药品生产企业相同产品、不同区域形成统一价格的促进作用,降低部分虚高品种价格,决定对江苏省药品集中采购目录内部分药品省级入围价格开展动态调整。

而此次暂停挂网的动作则可追溯到2019年江苏省对集采目录药品价格进行动态调整的工作。值得注意的是,江苏省要求进行调价的药品不止有4+7扩围中未中选的产品,还包括2015年江苏省集采的药品,涉及范围极广。

对于集采扩围未中选产品的价格,分三种情况动态调整:

一是原研药、参比制剂、通过质量和疗效一致性评价仿制药中未中选的药品。对已经完成梯度降价的药品,按照“4+7”试点城市和试点扩围地区梯度降价后的最低价为上限,生产企业自主申报挂网价格,鼓励企业自主降价;对未进行过梯度降价的药品,须满足梯度降价要求,生产企业自主申报降价后的挂网价格。

二是未通过质量和疗效一致性评价仿制药未中选的药品。以全国各省级(区、市)现执行价格中的最低价和集采中选价格的低价为上限,生产企业自主申报挂网价格。

三是同品种药品通过质量和疗效一致性评价的生产企业达到3家以上的,未通过质量和疗效一致性评价的仿制药暂停挂网。经评审符合要求的产品列入省级入围目录,本次价格动态调整的产品替代原省级入围产品。

对于2015年江苏省药品集中采购目录中的部分药品:即对用量大药品、用量小药品、低价药品、备案药品、备选药品以及通过质量一致性评价药品、创新药品进行调整,要求与全国各省级现执行价格中的最低价联动,鼓励企业自主降价,不同规格应保持合理比价,否则将做调平处理。经评审后对现行的省级入围价进行调整。

据悉,此次调整于2019年11月29日启动,要求相关生产企业于2019年12月16日前申报全国各省级(自治区、直辖市)现执行价格中最低价(简称“全国最低价”)。

此后,江苏省分别于2019年年底和今年4月中旬先后给予企业两次补报机会。最终,12327个药品按要求调整挂网价格,平均降幅5.54%,调整后价格已于2020年6月1日起执行;部分药品未按动态调整要求申报价格,被暂停挂网资格,另行分类处理。

而此次公布的暂停挂网的药品数量也不低,达到5318个,于8月1日起正式暂停挂网。对于这些暂停挂网的药品,江苏省将进行分类处理,总共分为九种情况,但实际上大部分主要因素仍在价格和一致性评价上:

(一)同品种通过一致性评价的企业达到3家以上的未过评药品:暂停相关药品挂网,通过一致性评价后可重新申报。

(二)全国最低价为过评前价格的通过一致性评价药品:暂恢复相关药品挂网资格,但其须主动完成全国最低价调平,未及时完成价格调平的,按照规定处理。

(三)将最小包装价格当作最小制剂单元价格申报的药品:经换算后,相关药品的最小制剂单元报价符合动态调整要求,根据动态调整通知规定,恢复其挂网资格,以换算后的最小制剂单元价格挂网。

(四)申报价格高于国家集采中选价的未通过一致性评价药品:暂停相关药品挂网。相关药品愿意将价格调整至对未中选药品价格要求的,可恢复挂网资格。

(五)经专家论证属于临床必需、不可替代、短缺风险大的药品:邀请相关药品对应的通用名药品所有生产企业,开展保供稳价谈判,切实保障临床用药需求。在谈判结果产生前,为保障临床用药供应,暂恢复相关药品挂网。

(六)在江苏无销售时间已满一年的药品:撤销相关药品挂网资格。撤销挂网后,相关生产企业可按照相关规定重新申报挂网。

(七)在江苏省无销售时间未满1年的药品:暂停相关药品挂网,待其无销售时间满1年后,撤销其挂网资格。撤销挂网后,相关生产企业可按照相关规定重新申报挂网。

(八)未如实填报全国最低价且未说明原因的药品:撤销相关药品挂网资格。自其撤销挂网之日起1年内,不受理该企业该品种的挂网申请;撤销挂网时间满1年后,生产企业可按照相关规定重新申报。

(九)需进一步发函核实价格的药品:相关药品申诉部分外省价格为无效价格,需进一步向相关省份发函核实,待情况核实后,按照相关规定处理,核实期间暂停采购。

国家集采外品种也遭暂停挂网

随着第三轮国家集采和地方集采的奔涌而来,一致性评价和价格联动仍然是医药企业的压力所在。

此前对于不做一致性评价的产品还有多少空间的问题,从目前江苏省对一万余产品的措施来看,在院内的挤压程度越来越大,而随着部分地区将药店纳入集采以及未中选产品在院外的动作,院外市场的空间也势必将更加激烈。

今年6月,湖北省医保局也对国家集采未中选的产品进行价格调整和暂停挂网,最终,超1000个药品被暂停挂网。

但江苏这一次不同的一点是,不仅对国家集采品种实施调整,还将2015年的江苏集采品种纳入了此次价格调整和暂停挂网的范围。由此可见,价格也正在逐渐成为继一致性评价之后又一淘汰品种的重要因素,而且,淘汰品种正迅速向国家集采品种以外展开。

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