正文
返回
首页
鲁南制药他达拉非片:全规格获批,创新成果丰硕
发布时间:2024-05-07 17:02 点击率:

文章一

鲁南制药的他达拉非片全规格(20mg、10mg、5mg、2.5mg)成功获得国家药监局批准上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

 

 

其中,大时代®他达拉非片 2.5mg 规格,满足了男性每日低剂量用药需求。 他达拉非作为一种长效磷酸二酯酶 5(PDE5)抑制剂,不仅可用于治疗勃起功能障碍,还对良性前列腺增生有一定效果。其起效快、安全性高,药效可持续长达 36 个小时,且不受高脂饮食和酒精摄入影响。低剂量规律服用能保持稳定血药浓度,美国 FDA 也认可了其“once daily”治疗模式,在长期治疗 ED 方面具有显著优势。与西地那非相比,他达拉非在作用效果持续时间上更具优势。 2020 年 4 月,他达拉非用于治疗勃起功能障碍的专利到期后,国内药企纷纷行动。2023 年 12 月,鲁南制药他达拉非片全规格获得批准上市并通过一致性评价。未来,鲁南制药将基于不同患者需求,让全规格产品发挥作用。一方面,2.5mg 规格解决了男性每日低剂量用药需求,还有望改善多种问题;另一方面,2024 年 3 月 4 日,鲁南制药集团的他达拉非片(昂扬®,20mg)在美国获批上市,这是鲁南制药集团第 6 个在美国获批的制剂,也是第二家同时获中美批准的他达拉非片。至此,鲁南制药实现了同工艺、同生产线生产的他达拉非片分别在中国和美国取得上市销售资格。 随着鲁南制药他达拉非片全规格上市,引发了对不同规格的讨论。有医疗专家指出,他达拉非片规格多样,便于不同病情患者使用。其中,2.5mg 规格在医生指导下可治疗阴茎勃起功能障碍,效果较好,轻度病情患者适用,需遵医嘱用药。此外,对于追求性生活体验改善的人群来说,2.5mg 小剂量的安全性更好,能降低不良反应顾虑。他达拉非片说明书也显示,每日一次服用推荐起始量为 2.5mg,可根据个体疗效增加至 5mg。综合来看,临床研究显示,2.5mg 规格在多项不良反应发生率上更低。

 

相关阅读
普利制药:研发投入与国际认证的双重驱动 / 2024-07-08 11:50 >
【瞩目】Atome 携手普利制药产品中标比尔&梅琳达·盖茨基金项目 / 2024-07-03 14:08 >
鲁南制药傲菲®磷酸奥司他韦胶囊全规格获批上市! / 2024-06-20 15:48 >
汇仁肾宝片:中药精髓与现代科技的融合典范 / 2024-06-07 09:06 >
一览星河,明眸生辉——仰望星空走进视力训练 / 2024-06-04 17:08 >
我眼中的本部千博医生 / 2024-05-30 14:37 >
厉害了!盘点鲁南制药的13个中药1类新药 / 2024-05-29 16:03 >
首站苏州“鹤舞童梦”续航!致敬降压0号之父华罗庚! / 2024-05-27 17:49 >
以差异化打造品牌优势,惯爱布局百亿抗ED药物市场 / 2024-05-27 09:07 >
尼尔雌醇片全面启动药品再评价项目 / 2024-05-23 11:40 >
关注脂肪肝:生活方式改善与早期筛查的双重防线 / 2024-05-21 16:24 >
以患者为中心,Medidata 赋力全球首款二价RSV mRNA疫苗临床试验 / 2024-05-20 13:43 >
鲁南贝特质量体系获尼日利亚NAFDAC认可 / 2024-05-20 12:56 >
参芪降糖颗粒荣登中成药临床循证评价证据指数TOP榜 / 2024-05-08 10:39 >
金石亚药2023年实现营收12.09亿元 多点发力构筑发展“护城河” / 2024-04-30 09:50 >
塞力医疗2023年营收20.06亿元 深化“广阔市场+区域化模式”战略 / 2024-04-28 15:37 >
京东健康线上首发拓得康® 为非小细胞肺癌患者提供用药新选择 / 2024-04-19 16:17 >
聚焦银发产业,尽显名企担当——2024乌镇健康大会,昆药集团777品牌隆重发布 / 2024-04-11 15:59 >
美团企业版招待用餐入选2023ToB行业影响力价值榜 / 2024-04-02 14:22 >
孙晓波:深耕三七研究,补充西药疗效——血塞通软胶囊循证研究解读 / 2024-04-01 08:50 >